AI可以在新药研发的链条中发挥哪些作用？如何运用AI赋能让新药研发更加高效？09:00-09:30AI+新药研发底层技术平台介绍• 百图生科CEO 刘维（拟邀）09:30-10:00基于AI和生物物理大分子新药开发• NeoX Biotech创始人 陈航（拟邀）10:00-10:30单细胞测序数据分析• 百奥智汇创始人、北京大学生命科学园教授 张泽民（拟邀）10:30-10:45茶歇10:45-11:15计算药物的分子设计和结构预测• 上海药物所研究员 柳红（拟邀）11:15-11:45计算机模拟高性能晶型预测平台• 晶泰科技创始人董事长 温书豪（拟邀）11:45-11:55苏州AI+生物医药产业介绍• BioBAY11:55-12:30讨论：AI新药开发的机遇和挑战• 主持：五源资本创始合伙人 刘芹（拟邀）• ENDPOINTS NEWS创始人主编 John Carroll（拟邀）• NeoX Biotech创始人 陈航（拟邀）• 百奥智汇创始人、北京大学生命科学园教授 张泽民（拟邀）• 上海药物所研究员 柳红（拟邀）• 晶泰科技创始人董事长 温书豪（拟邀）【会议地点】苏州国际博览中心 (苏州工业园区苏州大道688号) 【注册咨询】大会注册报名通达即将开放，敬请期待。

新增第四十三条和第四十四条，简化了医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械所需的流程，但明确了其活动需符合GSP要求。同时第二十七条明确，新增临床试验审批60个工作日的规定。

第七章法律责任新旧变化 新条例加大了对各类违法违规行为的惩治力度，不仅提高了对涉事单位的罚款力度，而且指出，将对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，情节特别严重的将并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。第二章医疗器械产品注册与备案中新旧变化在第二章中，条例明确了对医疗器械的全生命周期管理和全过程的监督，明确了各环节的责任主体。3月18日，国家药监局正式发布了修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称条例）。第四章医疗器械经营与使用新旧变化在本章中，相关部门对经营许可申请的审查工作由30个工作日缩短至20个工作日。从新增的第三十八条来看，长期以来医疗器械UDI落地难问题将逐步得到解决，我国将分布实施UDI制度。

在鼓励行业发展方面，总则第一条增加了促进医疗器械产业发展，第八条与新增的第九条则指出将在医疗器械行业政策及规划中突出创新发展，并推动医疗器械创新体系的建立，支持创新医疗器械临床推广和使用。第二十九条指出人道主义救治器械，可免费拓展使用。CVRx: 治疗高血压的先进植入医疗设备 成立时间：2001总部：明尼阿波利斯主要方向： 致力于治疗高血压及心力衰竭2019年8月，医疗器械公司CVRx宣布其治疗心力衰竭的神经调节装置Barostim NEO获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，专门用于治疗射血分数降低的晚期心力衰竭患者。

此外，Caption Health已经从比尔和梅琳达·盖茨基金会获得了495万美元的赠款，未来，他们将会使AI的应用范围从心脏扫描扩展到肺部扫描，使更多患者受益。目前，Paige研发的新技术以在欧洲获得批准用于临床诊断，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。据悉，目前该技术正在接受FDA的评估，有望在未来几个月获得批准上市。BenevolentAI：AI技术的药时代 成立时间：2017年基地：伦敦、英国、剑桥、马萨诸塞州主要方向： AI药物后疫情时代，不仅让生物技术行业重新洗牌，还给AI药物的发展带来了新的契机，BenevolentAI公司就是其中的受益者。

Caption Health：FDA授予Caption Health首个AI引导图像采集系统授权成立时间：2012总部：旧金山主要方向：利用技术协助超声心动图图像采集 Caption Health开发了一款可协助医学专业人士获取心脏超声图像的软件，该软件使用人工智能使未经专业培训的医学专业人士可以执行心脏超声检查。接下来，让我们一睹这脱颖而出的15名参赛选手的风采，了解它们如何在危急中寻找机遇，以变革直面挑战。

近日，Mammoth Biosciences宣布将与安捷伦技术公司合作，协助基于CRISPR技术的SARS-CoV-2检测平台DETECTR BOOST的启动，实现每天处理4000多个样本。该技术只需45分钟就能检测出结果。已发表临床研究数据表明，该系统可在约三分钟内完全控制产后出血，成功率达94％。Ellume：家庭式新冠检测仪15分钟得結果 成立时间：2010年总部：布里斯班主要方向：新冠检测仪 随着人们对新冠病毒检测需求的不断增长，方便、快捷成了衡量检测方式的新标准。

在过去的30年，由产后出血（PPH）和异常产后子宫出血引起的孕产妇发病、死亡感染和大出血一直在稳步上升，因此寻求预防和解决问题的方案迫在眉睫。为此，C2N Diagnostics推出了一种简单的血液测试，可以识别大脑中淀粉样斑块的状态。Canary Medical：将互联网与医疗设备相融合 成立时间：2012总部：温哥华主要方向：智能医疗设备数十亿日常用品都已连接Internet，为什么拯救生命的医疗设备不能呢？Canary Medical是一家致力于通过智能医疗设备改善医疗保健效果的医疗数据公司，该公司正在从人工膝盖开始将互联网融入医疗设备，它的智能植入物可以为医生提供有关患者康复情况的实时反馈。Paige自2018年首次亮相以来已筹集了1.95亿美元的风险投资，并于去年11月与基因组测试公司Agendia建立了合作伙伴关系，旨在将其数字病理学程序与乳腺肿瘤组织的测序相结合，以建立AI衍生的新癌症生物标记。

治疗阿尔兹海默症的常规方案是通过PET扫描靶向患者大脑中的淀粉样蛋白沉积，然而该方法价格昂贵且依赖放射性试剂。日前，IsoPlexis公司加入了系统生物学研究所，与默克公司和西雅图瑞典医学中心牵头的冠状病毒研究联盟共同研究病毒分子运作方式。

并且成本降低了20倍，功耗降低了35倍，重量减轻了10倍。去年秋天，C2N的项目获得了阿尔茨海默氏症药物发现基金会（Alzheimers Drug Discovery Foundation）的超过220万美元的资助，这无疑是给阿尔茨海默氏症的治疗带来了新的希望。

IsoPlexis开发的台式IsoSpark系统作为该技术的开辟者，能够为上百个细胞贴上独特的抗体标签，然后在单细胞水平，对它们分泌的多种蛋白进行追踪和分析。该公司旗下的便携式控制台解决了这一难题，该技术借助多个远程控制的高分辨率摄像机将手术室的医生与销售代表联系起来，实时为医生提供建议，从而实现云手术。与当今的固定式常规MRI系统相比，该系统规避了常规核磁共振扫描仪体积庞大的缺陷，可以由iPad控制，直接随着滚轮移动到患者的病床前对其头部和大脑进行扫描。Paige：从AI视角揭秘癌症微观世界 成立时间：2017年总部：纽约市主要方向： AI癌症诊断众所周知，病理学是癌症诊断的基础，然而大部分的病理诊断目前仍依靠传统的人工判断。Foldax：纯聚合物材质心脏瓣膜 成立时间：2013总部：犹他州主要方向：聚合物心脏瓣膜平台 近年来，经导管主动脉瓣膜置换术已成为一种挽救生命的微创替代方案。2020年度Fierce 15榜单出炉：揭秘全球创新型生物医药公司到底谁主沉浮 2021-03-11 11:04 · aday 2020年度医疗技术猛公司 2020年，全球新冠疫情的爆发如同一把双刃剑，不仅给全民生活带来了冲击和改变，同时也给医疗行业带来了新的机遇与挑战。

Mammoth Biosciences：利用CRISPR让病毒原形毕露 成立时间：2017年总部：加利福尼亚州主要方向： CRISPR驱动的搜索引擎由于新冠疫情迅速蔓延，因此快速诊断潜在感染者对于遏制疫情传播、防止疫情爆发尤为重要。近日，Hyperfine在 D轮融资中筹集了9000万美元，未来，希望能够实现医疗保健民主化的使命。

该技术主要利用荧光免疫测定平台，使用基于量子点的荧光纳米颗粒捕获小的荧光信号来检测SARS-CoV-2核衣壳抗原，并能通过智能手机应用呈现检测结果，整个过程仅需15分钟。据悉，Avail Medsystems已于2020年10月在B轮融资中筹集了1亿美元。

Paige公司就是一家专注于AI癌症诊断的人工智能医疗公司，该公司开发的软件可扫描整个乳房和前列腺组织样本中的可疑特征，将病理组织数字化。然而动物组织制成的心脏瓣膜会诱导并发症，且耐用性差，机械心脏瓣膜要终身依赖血液稀释剂，影响患者生活质量。

因此，为了迎合市场需求，生物技术公司Ellume开发了一种在家快速检测出新冠病毒抗原的方法，且已被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。C2N Diagnostics：阿尔兹海默症的福音 成立时间：2010年总部：密苏里州主要方向： 血液检测长期以来，患者和医生始终在等待一种易于管理的血液测试方案，以帮助他们更好地诊断阿尔兹海默症（AD）。去年夏天，Foldax在D轮融资中筹集了2000万美元。这促使礼来公司在去年夏季启动了Ⅲ期临床试验，并于10月份将该药物与吉利德重新定型的埃博拉病毒药物remdesivir结合使用，显著缩短了COVID-19患者的康复时间。

这不仅可以帮助简化对开始出现记忆力减退的患者的评估，还可以助力临床试验的筛选环节。据悉，Mammoth Biosciences于去年8月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急授权，用于CRISPR试剂盒。

Hyperfine：世界首款便携式MRI扫描仪 成立时间：2014年总部：纽约市和康涅狄格州主要方向：核磁共振成像（MRI）系统 2020年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了世界上第一个便携式核磁共振成像（MRI）系统。近日，这项技术获得美国国防部2.318亿美元的支持，用来提升美国SARS-CoV-2的检测能力。

Babson Diagnostics：无需等待，让血检变得更简单 成立时间：2017年总部：德克萨斯州主要方向： 血液检测COVID-19大流行激发了整个医疗领域以患者为中心的创新，使得医疗技术和血液检测公司忙得不可开交。并计划在2021年底在上百家医院中运行该设备。

Avail Medsystems是一家为手术室开发远程医疗软件的医疗技术公司。Avail Medsystems：建立便携式控制台实现云手术 成立时间：2017年总部：加州主要方向： 远程医疗软件众所周知，涉及医疗器械的手术不仅需要患者和医生在场，相关医疗器械的销售代表也需要亲自到场，但问题在于，销售代表可能会因为航班延误或COVID-19 大流行等原因耽误手术，后果将不堪设想。因此，在人工智能正在席卷整个医疗保健领域的时代，利用人工智能诊断和治疗癌症将是大势所趋。从2021年1月1日起，BAROSTIM NEO将纳入门诊预付费系统（OPPS），成为医疗保险可报销的部分，这一利好政策将推动这款产品的市场应用。

Mammoth Bioscience 公司研发的基于CRISPR-Cas12技术的诊断工具，作为一个革新性的强大基因组编辑工具改变了这一境况，打破了传统分子诊断技术的局限性。现在，他们的等待迎来了结果。

然而常规的血液检测复杂耗时，Babson Diagnostics开发了一种更加人性化的血检方式，通过患者的指尖抽血，需要的血量只有常规血检的十分之一，但却能保持与常规检测同样的检测质量。去年，美国食品和药物管理局(FDA)已授权了Caption Guidance的营销。

这种方式用时长，且容易出现误诊。临床数据显示，该方法能正确识别 86% 的患者的脑淀粉样斑块状态。

赵晓 岳安时：货币政策何时才能明朗？

姚轩鸽：税制顶层设计的政体前提

环保新标将催生稀土业大整合

英国石油19亿美元出售哥伦比亚资产

英石油与阿帕奇即将达成110亿美元出售协议

铁矿石价格飙升 淡水河谷二季度利润增长超4倍

蔡昉：中国人口红利即将消失 警惕日本教训

韩文秀：经济环境新变化和结构调整新动力

2000余落后产能关停企业以民企为主

皇家壳牌第二季度净利上涨至43.9亿美元